Présentation générale

Les principes généraux pour la surveillance des manifestations postvaccinales indésirables (MAPI) sont identiques dans tous les pays. Les approches peuvent toutefois différer en fonction de facteurs tels que le mode d'organisation des services de vaccination et le niveau des ressources disponibles.

La première moitié du Module décrit le rôle central de l'autorité nationale de réglementation (ANR) et du programme national de vaccination (PNV) ainsi que le rôle du comité d'examen des MAPI ; d'autres intervenants sont également présentés brièvement.

Dans la seconde partie du Module, vous étudierez les services internationaux existants pour soutenir la sécurité des vaccins dans les pays. Vous comprendrez comment les organismes nationaux et internationaux collaborent et comment les informations circulent entre eux et les pays.

Objectifs du module

À l'issue de cette présentation, vous devriez pouvoir :

  • 1Énumérer les principaux services ou fonctions pour la sécurité nationale, y compris les organismes nationaux et internationaux, ainsi que les fabricants.
  • 2Décrire les domaines de responsabilité de chacun et (le cas échéant) le mode de collaboration entre l’autorité nationale de réglementation et les programmes de vaccination dans votre pays.
  • 3Identifier les mécanismes qui permettent de notifier à l’autorité nationale de réglementation une MAPI observée dans une clinique.
  • 4Faire le point sur la circulation des informations entre les organismes au niveau national (dispensaires de vaccination, ANR, etc.) et les organismes internationaux.