Votre rapport au Ministre de la Santé

Destinataire de la note :

Copies : [UNICEF, GACVS, UMC, Klinigen];

Priorité : Urgent

Cher ,

Par la présente, je vous informe d'une grappe de réactions observées dans les provinces de Karoomana et Weston, qui sont associées à la mise en œuvre du programme de vaccination contre la rougeole chez les enfants d'âge préscolaire, et particulièrement au lot de vaccins Klinigen . Depuis le mois de mars, nous avons identifié 12 réactions graves et décès. Dans chaque cas, les enfants ont présenté des convulsions et de la fièvre dans les 48 heures après avoir été vaccinés. Deux des enfants décédés ont été hospitalisés avant leur décès et nous avons obtenu un rapport d'autopsie confirmant . En outre, une vérification exhaustive des informations scientifiques disponibles a été effectuée, notamment la recherche d'informations disponibles auprès et d'informations utiles sur les sites Web accrédités énumérés sur le site sur la vaccination antirougeoleuse.

Je me suis également entretenu avec du comité d'examen des MAPI du Reganda, qui a confirmé une incidence de MAPI graves pour un million de vaccinations, soit un taux supérieur à celui observé dans les provinces qui utilisent des lots de vaccins différents. Nos investigations ont exclu une erreur de vaccination et des événements concomitants. Nous avons conclu à l'existence d'un problème spécifique limité au lot de vaccins précité. J'ai donc contacté , pour leur demander de cesser immédiatement d'utiliser ce lot.

J'ai également signalé le problème au fabricant, Klinigen, et à l'organisme d'approvisionnement, . Klinigen a testé des flacons provenant du lot concerné, gardés en réserve dans ses laboratoires. Les tests ont révélé que le lot de vaccins . Klinigen a donc décidé de rappeler le lot en urgence. Un rapport complet sur les manifestations (symptômes et issues) sera adressé à l'Organisation mondiale de la Santé, conformément aux normes élaborées par .

Si vous avez besoin d'informations complémentaires sur cette grappe de MAPI, n'hésitez pas à me contacter directement.

Meilleures salutations,

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Par la présente, je vous informe d'une grappe de réactions observées dans les provinces de Karoomana et Weston, qui sont associées à la mise en œuvre du programme de vaccination contre la rougeole chez les enfants d'âge préscolaire, et particulièrement au lot de vaccins Klinigen . Depuis le mois de mars, nous avons identifié 12 réactions graves et décès. Dans chaque cas, les enfants ont présenté des convulsions et de la fièvre dans les 48 heures après avoir été vaccinés. Deux des enfants décédés ont été hospitalisés avant leur décès et nous avons obtenu un rapport d'autopsie confirmant . En outre, une vérification exhaustive des informations scientifiques disponibles a été effectuée, notamment la recherche d'informations disponibles auprès et d'informations utiles sur les sites Web accrédités énumérés sur le site sur la vaccination antirougeoleuse.

Je me suis également entretenu avec du comité d'examen des MAPI du Reganda, qui a confirmé une incidence de MAPI graves pour un million de vaccinations, soit un taux supérieur à celui observé dans les provinces qui utilisent des lots de vaccins différents. Nos investigations ont exclu une erreur de vaccination et des événements concomitants. Nous avons conclu à l'existence d'un problème spécifique limité au lot de vaccins précité. J'ai donc contacté , pour leur demander de cesser immédiatement d'utiliser ce lot.

J'ai également signalé le problème au fabricant, Klinigen, et à l'organisme d'approvisionnement, . Klinigen a testé des flacons provenant du lot concerné, gardés en réserve dans ses laboratoires. Les tests ont révélé que le lot de vaccins . Klinigen a donc décidé de rappeler le lot en urgence. Un rapport complet sur les manifestations (symptômes et issues) sera adressé à l'Organisation mondiale de la Santé, conformément aux normes élaborées par .

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